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产品参数:
1.标称尺寸:2inch
2.外径:67mm
3.过滤面积:1200cm²
4.外壳:聚丙烯(pp)
5.中心杆:聚丙烯(PP)
6.支撑层:聚丙烯(PP)
7.排气口 O 型圈:硅胶
8.排气 / 排污口外径:Ф4mm
9.最大工作压差:25℃时为 4bar(58 psi)
10.壳体耐压:25℃时为 5.5bar(80 psi)
11.灭菌:可最大 40KGy 伽马辐射灭菌 ,可 126℃高压蒸汽灭菌 30 分钟 3 次(不可进行在线蒸汽灭菌)
12.细菌内毒素:>107 cuf/cm²;根据 ASTM® 测试法通过缺陷假单胞菌diminuta) ( ATCC® 19146)
13.生物安全性:所有材料符合 USP<88>,ClassVI-70°C 级 塑料材料的生物安全性评价
14.TOC/ 电导率:TOC 值≤0.5mg/L, 电导率值≤1.3us/cm,按照中国药典 2020 版通则(0682)制药用水中总有机碳的测定方法和通则(0681)制药用水电导率测定方法进行检测
洁净度:按照中国药典 2020 版通则(0904)规定的灯检法执行,滤出液未检出纤维及其它可见异物