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0.5inch除菌级囊式过滤器

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0.5inch除菌级囊式过滤器
  • 0.5inch除菌级囊式过滤器

  • 恒水KC系列囊式过滤器产品涵盖各种规格材质,可应用于生物工艺过滤步骤中。满足从实验小试到规模生产的应用,具备优越的过滤性能和可靠的除菌保障。
  • 主要特点
  • 1.大小输液的除菌过滤
    2.疫苗、生物制品和抗生素的除菌过滤

    3.血清、血浆分离的除菌过滤

    4.过滤面积更小,过滤出来的产品更干净,达到预期的效果

  • 0571-87022016
  • 详细信息 在线留言

    基本参数

    滤芯长度 0.5inch
    过滤精度
    0.05μm 、0.1μm、0.20μm、0.45μm、1.0μm

    进出接口
    φ7-13mm软管连接

    过滤面积
    0.2m²


    过滤器材质

    过滤膜
    PTFE、PES、 PVDF、Nylon、PP

    支持层
    聚丙烯(PP)

    外壳
    聚丙烯(PP)





    作参

    最大操作温度 
    60℃

    最大操作压力 
    80psi@25°C

    灭菌方式
    可最大45KGy 伽马辐射灭菌,可126℃高压蒸汽灭菌 30 分钟3次(不可进行在线蒸汽灭菌)。


    质量控制

    细菌内毒素
    按照中国药典 2020 版通则(1143)规定的细菌内毒素检查法,通过尝试剂(LAL)测定,水溶液萃取物含量< 0.25 EU/mL 。

    生物安全性 所有材料符合 USP<88>,ClassVI-70°C级 塑料材料的生物安全性评价。

    质量体系
    生产均遵循 ISO 9001 质量体系标准认证机构认可的质量管理体系。

    TOC/电导率
    TOC 值≤0.5mg/L,电导率值≤1.3us/cm,按照中国药典 2020 版通则0682)制药用水中总有机碳的测定方法和通则(0681)制药用水电导率测定方法进行检测。                                                                                               

    生物安全性
    所有材料符合 USP<88>,ClassVI-70°C级 塑料材料的生物安全性评价。











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